Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 08 nov 2012 - 06:49

Statutaire naam Galapagos NV

Titel GLPG0634 toont in Fase 2A klinische studie goede doserings afhankelijkheid en bevestigt de uitstekende veiligheid en de significante verbeteringen voor reuma-patiënten

Bericht • De 4 weken klinische studie in meerdere behandelingscentra bevestigt het uitstekende veiligheidsprofiel: geen ernstige bijwerkingen, noch bloedarmoede, toename van LDL/cholesterol of lever-enzymen (die wel optreden bij andere JAK-remmers) • Duidelijke verbetering bij reumapatiënten met eenmaal daagse dosering van 75 tot 300 mg, in tegenstelling tot placebo en de 30 mg dosis • Statistisch significante verbeteringen in ACR, HAQ-DI, CRP en DAS28 Mechelen, België; 8 november 2012 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat de tweede Fase 2A klinische studie met GLPG0634 de uitstekende veiligheid van het medicijn bevestigt. Tevens trad er een duidelijke klinische verbetering op bij reumapatiënten met eenmaal daagse doseringen van 75 tot 300 mg. GLPG0634 is de eerste selectieve JAK1-remmer in ontwikkeling voor de behandeling van auto-immuunziekten zoals reuma. In februari kondigden Galapagos en Abbott een samenwerking voor GLPG0634 aan voor de behandeling van auto-immuunziekten. GLPG0634 is getest in een Fase 2A klinische studie in 91 patiënten, over een periode van vier weken. De klinische studie werd uitgevoerd in verschillende onderzoekscentra met 5 patiëntengroepen, met eenmaal daagse doseringen van resp. placebo, 30, 75, 150 of 300 mg. Hoewel de studie niet ontworpen was voor statistisch significantie, werd dat bij de 300 mg dosis wel bereikt voor de verbeteringen in CRP, DAS28, HAQ-DI en ACR scores. De scores voor de werkzaamheid lieten een snelle verbetering zien en een aanhoudend effect tot het eind van de studie. GLPG0634 werd goed verdragen en geen van de patiënten beëindigde de studie vanwege veiligheid. Er werden geen ernstige bijwerkingen vastgesteld en daarmee heeft de studie het unieke veiligheidsprofiel van GLPG0634 bevestigd. De te verwachten JAK-bijwerkingen bleven uit: er trad geen bloedarmoede op, noch stijging van LDL/cholesterol of de lever enzymen (ALT/AST). Er trad zelfs een lichte stijging op van de hemoglobine-niveaus b

Vorige register resultaat

Volgende register resultaat

Gerelateerde downloads

201211080000000002_GLPG0634 _phIIa_NL_FINAL.pdf (opens in a new window)

Datum laatste update: 22 april 2025