Galapagos NV
Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.
Publicatie datum
05 jun 2012 - 07:27
Statutaire naam
Galapagos NV
Titel
Galapagos presenteert resultaten fase II reuma studie met GLPG0634 tijdens EULAR
Bericht
Mechelen, België; 5 juni 2012 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat zij op 9 juni 2012 tijdens het EULAR Annual European Congress of Rheumatology de resultaten zal presenteren van de fase II Proof-of-Concept studie met JAK1-remmer GLPG0634 in reumapatiënten.
Het European League Against Rheumatism (EULAR) Congres vindt plaats in Berlijn van 6 tot en met 9 juni a.s. De presentatie is getiteld:
Efficacy and Safety of GLPG0634, a Selective JAK1 Inhibitor, after Short-term Treatment of Rheumatoid Arthritis; Results of a Phase IIa Trial (9 juni, 9.50 – 10.00 uur, Hall 1.1)
De gepresenteerde data laten zien dat GLPG0634 zeer actief is tegen reuma, een snelle werking heeft en een heel goede veiligheidsscore geeft. Deelnemende patiënten hadden matige tot ernstige reuma, en reageerden onvoldoende op methotrexaat alleen.
De volledige samenvatting kan vanaf morgen bekeken worden via de EULAR conference website: www.eular.org
Details van de Fase II klinische studie
In de klinische Proof-of-Concept Fase II studie met GLPG0634 werden 36 reumapatiënten betrokken die onvoldoende reageren op de standaard behandeling met methotrexaat (MTX). Het doel van de studie was om de werkzaamheid en veiligheid van GLPG0634 bij patiënten met actieve reuma aan te tonen. Drie groepen van 12 patiënten met matige tot ernstige reuma kregen voor een periode van vier weken ofwel een eenmaal daagse dosis van 200 mg of tweemaal daags een dosis van 100 mg van GLPG0634 ofwel een placebo. Alle patiënten bleven doorgaan met hun standaard therapie met MTX en andere lage doseringen van ontstekingremmers. Het primaire effectiviteits-eindpunt was de bepaling van de ACR20 score, het standaard eindpunt voor klinische studies in reumapatiënten. Daarnaast werd gekeken naar verbetering van de ACR50, ACR70 en DAS28 scores. De veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van GLPG0634 in reumapatiënten werden tevens geëvalueerd.
Over kandidaat-med
Gerelateerde downloads
Datum laatste update: 09 mei 2025