Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 14 mei 2012 - 07:24

Statutaire naam Galapagos NV

Titel Galapagos start klinische Fase IIa trial met GLPG0634

Bericht • JAK1 profiel onderscheidt zich van andere medicijnen in ontwikkeling • Volgt op succesvolle effectiviteitstudie in reumapatiënten • Doel is om vóór eind 2012 een reeks doseringen bij reumapatiënten in verschillende landen te onderzoeken Mechelen, België; 14 mei 2012 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start van haar tweede Fase IIa klinische trial met GLPG0634 aan. GLPG0634 is de eerste JAK1 remmer die is ontwikkeld om verschillende auto-immuunziekten, waaronder reuma, te behandelen. In deze klinische trial zal de werkzaamheid en veiligheid van GLPG0634 in reumapatiënten gedurende vier weken worden geëvalueerd. Naar verwachting wordt de studie eind 2012 afgerond. “Met de veelbelovende resultaten van onze Proof of Concept studie onderscheidt GLPG0634 zich van andere JAK remmers in ontwikkeling voor reuma, zowel qua werkzaamheid als qua veiligheid. Met deze trial, waarbij 90 patiënten in meerdere landen betrokken zijn, willen we de optimale dosering bepalen. Deze data zullen ertoe bijdragen dat wij nog beter de werking van het medicijn kunnen vaststellen,” zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “We liggen goed op schema voor de wereldwijde Fase IIb studie waarmee we volgend jaar van start willen gaan.” Over de Fase IIa klinische trial In de Fase IIa trial met GLPG0634 zullen 90 reumapatiënten behandeld worden die onvoldoende reageren op de standaard behandeling met methotrexaat (MTX). Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen bij een eenmaal daagse dosis van 30 tot 300 mg GLPG0634. Vijf groepen van elk 18 reumapatiënten krijgen een eenmaal daagse dosering van GLPG0634 of een placebo voor een periode van vier weken. Alle patiënten blijven doorgaan met hun standaard MTX therapie. Het primaire doel is de bepaling van de ACR20 score , de standaard voor klinische trials bij reumapatiënten. Daarnaast wordt gekeken naar verbetering v

Vorige register resultaat

Volgende register resultaat

Gerelateerde downloads

201205140000000001_GLPG0634_startPhIIa_FINAL_NL.pdf (opens in a new window)

Datum laatste update: 31 juli 2025