Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 09 jun 2011 - 06:59

Statutaire naam Galapagos NV

Titel Galapagos start Fase II reuma-onderzoek met GLPG0634

Bericht • Vervolg op succesvolle Fase I klinische studie • Doel: werking in reumapatiënten aantonen voor eind van het jaar • Selectief JAK1-profiel kan zich onderscheiden van andere kandidaat-medicijnen in ontwikkeling Mechelen, België; 9 juni 2011– Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start aan van een Fase II klinische studie met GLPG0634, een nieuwe Janus kinase (JAK) remmer, ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten zoals reuma. In deze klinische studie zal de werkzaamheid en veiligheid van GLPG0634 in reumapatiënten getest worden. Het eind van deze studie, waarbij elke patiënt 4 weken behandeld zal worden, is voorzien voor eind 2011. GLPG0634 is een geheel eigen programma van Galapagos, maar het is de bedoeling om voor dit programma een partner te vinden. “We zijn blij dat we dit Proof-of-Concept onderzoek met GLPG0634 nu kunnen starten; dit is onze tweede studie in reumapatiënten. Het onderzoek met GLPG0634 is opgezet om een snelle klinische respons te laten zien en kan daardoor voor het einde van het jaar afgerond worden,” zegt Piet Wigerinck, SVP Development. “De preklinische- en Fase I studies met dit kandidaat-medicijn lieten het specifieke profiel van een JAK1 remmer zien en dat zou dit kandidaat-medicijn onderscheiden van andere JAK moleculen in ontwikkeling.” Details van de Fase II klinische studie met GLPG0634 Voor de klinische Proof-of-Concept Fase II studie zal GLPG0634 in 36 reumapatiënten die onvoldoende reageren op de standaard behandeling met methotrexaat (MTX) getest worden. Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van GLPG0634 bij behandeling van reuma aan te tonen. Drie groepen van 12 patiënten met matige tot ernstige reuma zullen, naast hun behandeling met MTX, een 1x dan wel 2x daagse dosering van GLPG0634 of een placebo krijgen. De onderzoeksperiode loopt per patiënt over een periode van vier weken. Het belangrijkste resultaat zal de bepaling van de zgn. ACR20 score zijn, het standaard meetpunt voor klinis

Vorige register resultaat

Volgende register resultaat

Gerelateerde downloads

201106090000000001_GLPG0634_startPhII_NL FINAL_9JUN11.pdf (opens in a new window)

Datum laatste update: 14 januari 2026