Go to content
Attention:

Lukt het niet om in te loggen op het AFM Portaal?

Het kan helpen om uw browsergeschiedenis/cookies te verwijderen

Galapagos NV

Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 27 okt 2008 - 17:08
Statutaire naam Galapagos NV
Titel Positieve resultaten Nanocort® Fase I/II studie
Bericht Resultaten worden vandaag gepresenteerd tijdens de 2008 American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting in San Francisco, VS Mechelen, België; 27 oktober 2008 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat Nanocort veilig blijkt en een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen laat zien in vergelijking met een referentie medicijn. Deze bevindingen zijn het resultaat van een dubbelblind, placebo gecontroleerd Fase I/II klinisch onderzoek dat eerder dit jaar in het Radboud Universitair Centrum in Nijmegen (afdeling Reumatologie) werd afgerond. De resultaten van het onderzoek zullen vandaag worden gepresenteerd op de American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting in San Francisco. Galapagos heeft in april 2008 Nanocort gelicenseerd van Enceladus. Het Fase I/II onderzoek betrof 22 patiënten met actieve reuma. Het doel van de studie was het testen van de veiligheid bij een éénmalige, intraveneuse toediening van Nanocort. Een tweede doel was het bestuderen van de farmacokinetiek (‘wat gebeurt er met het medicijn in de patiënt?’) en het vergelijken van het therapeutische effect van Nanocort met een gelijkwaardige dosis van het corticosteroïde methylprednisolon acetaat. Het onderzoek liet een goede tolerantie van Nanocort zien en slechts beperkte bijwerkingen. Hoewel de studie niet groot genoeg was om het klinische effect te beoordelen, hadden de patiënten die Nanocort kregen een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen. Beide patiëntengroepen reageerden op het toegediende medicijn, maar een goede respons werd alleen gezien bij de patiënten die Nanocort hadden gekregen. “We zijn blij dat de resultaten van het Fase I/II onderzoek gepresenteerd worden tijdens een belangrijke wetenschappelijke conferentie van het American College of Rheumatology, een organisatie met strikte peer review (“collegiale toetsing”) op dit vakgebied. De onderzoekers tonen aan dat Nanocort veilig is in dit onderzoek

Datum laatste update: 03 maart 2024